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表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准可以销售至全国市场

2021-12-15 21:15 新商报网                     来源: 东方财富   阅读量:14697   

日前,易明医药公告称,其蒙脱石原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药,药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示为A状态。

表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准可以销售至全国市场

根据消息显示,适用于成人及儿童急,慢性腹泻的蒙脱石散是公司一大拳头产品,虽然历年营收占比不大却在细分市场享有较高美誉度其于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品其具备领先的工艺特点,且与之相关的原料药,制剂生产线及配套仓库建设项目亦已经建成投用而本次公司蒙脱石原料药通过CDE技术审评,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可以销售至全国市场

事实上,公司目前5种自主生产药品多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药,且悉数被纳入2020版国家医保目录主要包括:适用于糖尿病的最新一代α—糖苷酶抑制剂—米格列醇片,适用于成人及儿童急,慢性腹泻的蒙脱石散,民族药产品,适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生,子宫肌瘤,卵巢囊肿的彝药古方红金消结片,适用于消化不良,腹胀,嗳气,恶心,呕吐,腹部胀痛的多潘立酮片以及适用于治疗骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片此外,公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊,氯雷他定片等公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料,醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势,已形成部分原料药对外销售,其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商,占据了领先的市场份额

资本市场上,公司股价近来走势犀利,接连创出最近12个月以来新高,截至今日收盘报10.60元/股,较年内区间低点7.60元/股涨幅达40%。收到这笔罚款后,天药立即修正了2020年业绩预告,由原来的净利润“5500万-7500万元”调整为“3100万-3700万元”。。

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责任编辑:顾晓芸
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