公司(东北制药)生产的磷霉素氨丁三醇粉剂通过仿制药质量和疗效一致性评价

经过国家仿制药质量和疗效一致性评价，最近几天，辽宁方大集团东北制药首批磷霉素氨丁三醇粉剂正式下线，实现了成功生产。

今年2月初，东北制药收到国家医药产品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的磷霉素氨丁三醇粉剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磷霉素氨丁三醇粉是东北制药股份有限公司自主研发评估的产品，主要用于治疗敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎等目前国内只有三家企业有批准文号

磷霉素氨丁三醇粉针剂是东北制药股份有限公司首个评价产品，优化了处方设计，从原料上加强了控制，增加了对原料粒度和杂质的要求和检测，改变了制剂中香精的晶型，从而减少了物料结块的发生，显著提高了分装控制的稳定性，进一步提高了产品质量磷霉素氨丁三醇粉剂的评价和成功生产将对提升东北制药的市场竞争力和扩大市场份额起到重要作用

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。