强化循证，创新致远丨胃转流支架系统上市后前瞻性、多中心真实世界临床研究正式启航

摘要：共同见证国产原创器械——胃转流支架系统迈向循证医学新阶段的历史性时刻，

5月9日，由糖吉医疗主办的胃转流支架系统上市后前瞻性、多中心真实世界临床研究启动会，在湖南省内镜介入减重MDT学术活动期间圆满举行。本次会议以“强化循证医学证据，推动内镜减重技术创新”为核心，汇聚消化、内分泌、减重外科领域40余位专家，同时彰显糖吉医疗以创新驱动行业进步、以“临床需求—技术研发—数据验证”循证闭环守护患者健康的战略决心。

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本次胃转流支架系统上市后“真实世界”临床研究启动会由中南大学湘雅二医院刘威教授、李霞教授进行开场致辞，会议通过手术直播演示、研究方案研讨、产品技术解析等多个环节，全面展示胃转流支架系统的临床应用价值，并正式启动覆盖全国多中心的前瞻性真实世界研究。

刘威教授在致辞中表示：“胃转流支架系统作为全球目前唯一获批的内镜下减重器械，不仅是国产创新的里程碑，更是填补传统治疗空白的重要突破。”从2018年底首次动物实验的开始，到2024年4月首例正式临床的成功治疗，再到如今覆盖全国350余家医院、超1000位医生掌握技术的规模化应用，每一步都印证了糖吉医疗的临床转化实力。

这些创新突破使其成为全球首个通过FDA突破性医疗器械认证的肠道介入减重疗法，并被纳入国家卫健委《肥胖症治疗指南》。

糖吉医疗副总经理、首席市场官陈嘉灏在致辞中以“五瓣花开”为喻，生动诠释了胃转流支架的技术内核。相较于海外同类产品，胃转流支架系统在四大核心技术上实现突破：更小巧的支架结构降低消化道创伤、专利覆膜材料避免细菌滋生、顺应肠道蠕动的输送系统简化操作，以及便捷回收的设计。

以循证为基，以数据为证

中南大学湘雅二医院李霞教授作为湖南省内镜减重领域权威专家，从临床实践角度表达了对技术的信心。主题分享中，她从研究背景、研究方案、知情同意、受试者风险与获益、安全性事件等多个方面，对“胃转流支架系统”的多中心真实世界研究作详尽阐述。

李霞教授表示，内镜减重正从‘经验驱动’迈向‘证据驱动’，胃转流支架系统的上市后研究不仅要验证其临床价值，更要为中国肥胖患者积累专属循证数据，为国产创新器械的持续优化提供科学依据。她特别呼吁省内同道深度参与研究，通过“每入组一例即分享一例”的协作模式，共同推动肥胖诊疗规范化进程。

术后3个月患者平均减重10.8%，袖状胃术后复胖人群仍可减重；更令人瞩目的是，85%的患者实现“减脂增肌”，

随后，刘威教授系统梳理了内镜减重技术发展脉络，重点解析胃转流支架置入术的临床优势。临床数据显示，这一成果打破传统减重方式“减重伴随肌肉流失”的局限，为代谢健康管理提供新范式。尽管这项技术目前仍有改进空间，但已展现出巨大潜力，他呼吁各中心以多学科协作模式高质量推进研究：“我们需要内分泌、营养、康复等多领域专家共同参与，制定标准化操作路径，确保数据的科学性与可比性。”

做好上市后真实世界临床研究不仅能为技术的安全性和有效性提供循证医学证据，还能从卫生经济学角度推动社会、公众、政府对这项技术的认可。

湖南省直中医医院袁通立教授在演讲中说到，“我院自2011年开展减重手术，已积累超千例经验，深知传统外科手术和药物治疗的局限。胃转流支架肠道介入技术的出现具有突破性意义，它填补了手术与药物间的治疗空白，适用于轻中度肥胖、药物治疗无效、术前减重等人群。他表示，

我们惊喜发现，胃转流支架置入术不仅微创，更能精准减少内脏脂肪，维持肌肉含量，为患者带来远超传统药物治疗的效果。”

常德市第一人民医院甘胜莲教授则通过具体案例，生动展示了胃转流支架置入术的临床效果。“实践中，作为一种新技术新疗法，要想得到大众的广泛认可，就必须持续进行疗效、安全性的临床研究，这也是我们今后要做的主要工作。

长沙市第四医院刘杰锋教授和娄底市中心医院孙卫平教授分别发表了演讲。两位教授表示，胃转流支架系统上市后临床研究的项目是不可或缺的，这是首款已上市的国产肠道介入减重器械，我们需要特别重视和关注。未来，研发团队会积极探索联合疗法，与药物、生活方式干预相结合，致力于为患者带来更高效、更持久的减重体验。

以使命为帆，以健康为核

学术交流环节，现场专家积极发表见解，从患者入组标准的细致评估，到临床治疗方案的科学确定，医学领域的智慧与洞见在深入的探讨中不断碰撞交融，现场氛围热烈。

。随着会议进入尾声，刘威教授、李霞教授对胃转流支架系统上市后“真实世界”临床研究启动会进行了总结。他们指出，这场研究的意义远超技术验证本身。肥胖已成为全球公共卫生挑战，胃转流支架系统的临床研究不仅关乎个体健康，更承载着深远的社会意义，代谢病领域的医生有必要做好肥胖方面的临床研究。

真实世界研究是创新器械的“第二张身份证”。从实验室到手术台，从临床数据到社会效益，糖吉医疗正以胃转流支架系统为支点，撬动中国减重治疗模式的革新。糖吉医疗期待以此次研究为起点，建立开放研究平台共享中国循证数据，推动技术下沉至基层医院，联合学界倡导政策支持，共同推动内镜减重技术的标准化、普惠化进程。

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