和元生物成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物技术公司,专注于基因治疗的基础研究,提供基因治疗载体开发,基因功能研究,药物靶点和疗效研究等CRO服务,并为基因药物的研发提供工艺开发和测试,IND—CMC药学研究,临床样品和商业GMP生产等CRO/CDMO一体化服务公司作为基因治疗外包行业的先行者,2020年扭亏为盈,2018—2020年复合年增长率61%伴随着基因治疗行业进入高速增长轨道,公司CDMO业务有望继续高速增长
基因治疗主要分为细胞治疗和基因治疗细胞治疗主要涉及体外治疗,即在体外对患者的细胞进行修饰,然后回输至患者体内,从而达到治疗效果,基因治疗主要涉及体内治疗将外源基因导入患者的靶细胞,然后在基因水平上调控蛋白质的表达,从而达到治疗疾病的目的基于细胞的基因治疗是继小分子和大分子之后的又一重要药物类型,具有诸多优势和巨大的未来发展潜力CGT的主要优点是:单次治疗疗效持久,靶点很多,可以覆盖难治性疾病主要特点是:以基因治疗载体为核心,技术开发和质量控制难度大,与基因等基础研究密切相关,对CDMO的依赖程度更高
细胞治疗市场继续扩大,为外包的繁荣创造了肥沃的土壤基因治疗目前处于起步阶段,有望引导下一代治疗技术的浪潮行业景气,融资活跃BigPharma和Biotech正在积极部署全球市场规模预计将从2020年的20.8亿美元增长到2025年的305.4亿美元,2020—2025年CAGR为71.2%,处于快速增长的前夜CGT药品生产成本高,生产工艺难度大,GMP能力不足,为CGT外包创造了沃土此外,CGT药物商业化进程加快,重磅产品开始放量CXO市场对细胞基因治疗有着强劲的需求,其中CDMO的全球市场规模预计将从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020—2025年的CAGR将达到35.5%
而代谢生物学专注CGT领域多年,CRO+CDMO两条线发展公司以基因药物中国制造为使命,围绕病毒载体研发和规模化生产技术,构建了一站式CRO/CDMO技术平台,建立了多种基因药物的规模化,高度柔性化GMP生产体系,构建了长期核心竞争力建立一个全面的高科技平台是从事基因治疗CDMO业务的必由之路公司形成了基因治疗载体开发技术,基因治疗载体生产技术和质量控制技术两大核心技术集群,技术水平规模化,高度柔性化的GMP生产平台为公司构建了坚实的制度屏障和产能保障:公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计了33条GMP生产线,最大反应器规模2000 L,基因治疗CDMO服务技术壁垒高,客户粘性大:公司在基因治疗CRO/CDMO领域具有全周期服务能力和GMP生产经验,客户粘性大
近两个月来,十余家券商研究机构发布了对和元生物的深度研究报告,均看好公司未来发展趋势该公司是中国细胞基因治疗CDMO行业的先驱十年来,开发建设了高质量的基因治疗载体研发生产流程和质量控制平台,业务覆盖全面最近几年来项目数量迅速扩张,手中订单充裕有望借助行业发展实现快速增长根据机构一致预测,公司2022—2024年主营业务收入将分别为3.72亿元,5.91亿元和8.67亿元,同比增速分别为45.74%,58.93%和46.80%,净利润分别为0.82亿元,1.24亿元和1.97亿元,同比增速分别为50.41%和50.41%
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